Enddarmkrebs: USA lassen Immuntherapie zu, die OP und Chemo ersparen kann
Die FDA hat GSKs Jemperli (Dostarlimab) beschleunigt für eine kleine Gruppe von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom zugelassen. Manche könnten ohne OP, Bestrahlung und Chemo auskommen.
Foto: The U.S. Food and Drug Administration / Wikimedia Commons, Public domain (zugeschnitten und skaliert)
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am 19. Oktober die Immuntherapie Jemperli (Dostarlimab) des Pharmakonzerns GSK beschleunigt zugelassen. Sie ist für Erwachsene mit unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom im Stadium II oder III bestimmt, dessen Tumor einen Defekt der DNA-Fehlerreparatur (dMMR) oder eine hohe Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) aufweist. Nach von der FDA zitierten Schätzungen trifft das auf etwa 3 Prozent dieser Fälle zu.
Grundlage sind Zwischenergebnisse der Studie AZUR-1 mit 154 Patientinnen und Patienten, die bis zu neun Dosen im Abstand von drei Wochen erhielten. Nach einer mittleren Nachbeobachtung von mehr als zwei Jahren brauchten fast drei Viertel von ihnen keine Operation, Strahlen- oder Chemotherapie, teilte die FDA mit. In einer früheren Studie des Memorial Sloan Kettering mit 50 Patienten blieben 93 Prozent mindestens zwölf Monate krebsfrei.
Die Standardbehandlung kann laut Behörde Darm-, Blasen- und Sexualfunktion sowie die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Als häufigste Nebenwirkungen nennt die FDA Müdigkeit, Hautausschlag, Durchfall und Juckreiz; das Immunsystem kann zudem gesunde Organe angreifen, mitunter schwer oder sogar tödlich. Weil die Zulassung beschleunigt erfolgte, muss der Hersteller den dauerhaften Nutzen in weiteren Studien bestätigen. Behandlungsoptionen besprechen Betroffene mit ihrem Onkologen.
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