Рак на ректума: САЩ одобряват имунотерапия, която може да спести операция и химиотерапия
FDA даде ускорено одобрение на Jemperli (достарлимаб) на GSK за малка група пациенти с локално авансирал рак на ректума. Част от тях може да не се нуждаят от операция, лъчение и химиотерапия.
Снимка: The U.S. Food and Drug Administration / Wikimedia Commons, Public domain (изрязана и мащабирана)
Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) даде на 19 октомври ускорено одобрение на имунотерапията Jemperli (достарлимаб) на фармацевтичната компания GSK. Тя е предназначена за възрастни с нелекуван локално авансирал рак на ректума в стадий II или III, при който туморът има дефицит в поправката на несъответствията в ДНК (dMMR) или висока микросателитна нестабилност (MSI-H). Според цитирани от FDA оценки това важи за около 3% от тези случаи.
Одобрението се основава на междинни резултати от проучването AZUR-1 с 154 пациенти, които са получили до девет дози на всеки три седмици. След медиана на проследяване над две години почти три четвърти от тях не са се нуждаели от операция, лъчетерапия или химиотерапия, съобщава FDA. В по-ранно проучване на Memorial Sloan Kettering с 50 пациенти 93% са останали без рак поне 12 месеца.
Стандартното лечение може да засегне функциите на червата, пикочните пътища, сексуалната функция и плодовитостта, посочва агенцията. Като най-чести странични ефекти FDA посочва умора, обрив, диария и сърбеж; имунната система може да атакува и здрави органи, понякога тежко или дори фатално. Тъй като одобрението е ускорено, производителят трябва да потвърди трайната полза в последващи проучвания. Пациентите обсъждат възможностите за лечение с лекуващия онколог.
Тази статия има информационен характер и не представлява правна, данъчна, финансова или медицинска консултация. Данните са към посочената дата.