Herpes bei geschwächtem Immunsystem: FDA lässt Tablette mit neuem Wirkprinzip zu

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Tablette Hovilpri (Pritelivir) für Erwachsene mit geschwächtem Immunsystem zugelassen, die durch Herpes-simplex-Viren (HSV) verursachte Läsionen an Haut oder Schleimhäuten haben. Das Mittel ist für Fälle gedacht, in denen die Standardpräparate Aciclovir, Valaciclovir oder Famciclovir nicht angeschlagen haben. Nach Angaben der FDA sind HSV-1 und HSV-2 nicht heilbar; bei immungeschwächten Menschen können Ausbrüche häufiger und schwerer sein und wegen Resistenzen oder Unverträglichkeiten schlecht auf bisherige Mittel ansprechen. Die Zulassung wurde am 9. Oktober nach einem beschleunigten Prüfverfahren bekanntgegeben.

Pritelivir ist ein Helikase-Primase-Hemmer und wirkt anders als Aciclovir und verwandte Wirkstoffe. Laut Hersteller Asahi Kasei Therapeutics ist es die erste von der FDA zugelassene HSV-Therapie mit neuem Wirkmechanismus seit fast 30 Jahren. Entwickelt wurde das Mittel von der AiCuris Anti-infective Cures AG, die inzwischen zu Asahi Kasei Therapeutics gehört. In der Studie PRIOH-1 mit 101 Patientinnen und Patienten waren bis Tag 28 bei 63 Prozent der mit Hovilpri Behandelten alle Läsionen abgeheilt, bei anderen Therapien bei 34 Prozent.

Häufigste Nebenwirkung in der Studie war Kopfschmerz, teilte die FDA mit. In den USA soll die Tablette noch vor Ende 2026 verfügbar sein; zu einer Zulassung in der EU liegen bisher keine Angaben vor. „In PRIOH-1 zeigte Pritelivir bis Tag 28 eine bessere Abheilung der Läsionen als die Behandlung nach Wahl des Arztes“, sagte die Studienärztin Genovefa Papanicolaou vom Memorial Sloan Kettering.