Херпес при отслабен имунитет: FDA одобрява таблетки с нов механизъм на действие

Американската Агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри таблетките Hovilpri (прителивир) за възрастни с отслабена имунна система, които имат лезии по кожата или лигавиците, причинени от херпес симплекс вирус (HSV). Лекарството е предназначено за случаи, при които стандартните препарати ацикловир, валацикловир или фамцикловир не са подействали. Според FDA вирусите HSV-1 и HSV-2 не могат да бъдат излекувани, а при хора с отслабен имунитет обривите може да са по-чести и по-тежки и трудно да се повлияват от наличните лекарства – заради резистентност или непоносимост. Одобрението е съобщено на 9 октомври след приоритетна процедура.

Прителивир е инхибитор на хеликаза-примаза и действа по различен начин от ацикловир и сходните лекарства. Според производителя Asahi Kasei Therapeutics това е първото одобрено от FDA лечение на HSV с нов механизъм от близо 30 години. Препаратът е разработен от AiCuris Anti-infective Cures AG, която вече е част от Asahi Kasei Therapeutics. В изпитването PRIOH-1 със 101 пациенти до 28-ия ден всички лезии са заздравели при 63% от лекуваните с Hovilpri срещу 34% при другите терапии.

Най-честата нежелана реакция в проучването е главоболие, посочва FDA. На американския пазар таблетките се очакват до края на 2026 г.; за одобрение в ЕС засега няма информация. „В PRIOH-1 прителивир показа по-добро заздравяване на лезиите в сравнение с лечението по избор на лекаря до 28-ия ден“, казва изследователката Геновефа Папаниколау от Memorial Sloan Kettering.