Cáncer de mama precoz: la UE autoriza Enhertu tras la cirugía si queda tumor

La Comisión Europea ha autorizado el medicamento oncológico Enhertu (trastuzumab deruxtecán) para un nuevo grupo de pacientes. Ya puede utilizarse en adultos con cáncer de mama HER2 positivo en fase precoz en los que, tras una quimioterapia y un tratamiento con anticuerpos antes de la operación, se encontró todavía tejido tumoral invasivo. Así lo comunicaron los fabricantes AstraZeneca y Daiichi Sankyo el 27 de octubre. Es la primera autorización del fármaco en la UE para la fase temprana de la enfermedad, en la que se persigue la curación. Previamente, el comité de medicamentos CHMP de la Agencia Europea de Medicamentos había recomendado la autorización.

La base es el estudio de fase III DESTINY-Breast05, con 1635 pacientes en varios continentes. En él, Enhertu se comparó con el medicamento estándar utilizado hasta ahora, T-DM1 (trastuzumab emtansina). Según los fabricantes, redujo en un 53 por ciento el riesgo de un nuevo cáncer invasivo o de muerte. A los tres años, el 92,4 por ciento de los tratados con Enhertu estaba libre de enfermedad invasiva; con T-DM1, el 83,7 por ciento. Los resultados se publicaron en el «New England Journal of Medicine». No han surgido nuevas preocupaciones de seguridad, según explicaron las empresas.

La investigadora principal del estudio, Sibylle Loibl, de la German Breast Group y del hospital universitario de Fráncfort, afirmó, según el comunicado, que la reducción del riesgo de recaída es decisiva para lograr resultados terapéuticos duraderos. Según los fabricantes, aproximadamente uno de cada cinco cánceres de mama es HER2 positivo; en ese caso, las células tumorales presentan en su superficie una cantidad elevada de una determinada proteína. Para este uso, Enhertu ya está autorizado en más de 35 países. Corresponde a los médicos responsables decidir si la terapia es adecuada en cada caso.