Ранен рак на гърдата: ЕС одобри Enhertu след операция при остатъчен тумор

Европейската комисия одобри противораковото лекарство Enhertu (трастузумаб дерукстекан) за нова група пациенти. То вече може да се прилага при възрастни с HER2-положителен рак на гърдата в ранен стадий, при които след химио- и антитялова терапия преди операцията все още е открита инвазивна туморна тъкан. Това съобщиха производителите AstraZeneca и Daiichi Sankyo на 27 октомври. Това е първото одобрение на лекарството в ЕС в ранната фаза на заболяването, когато целта е излекуване. Преди това Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разрешението.

Решението се основава на проучването от III фаза DESTINY-Breast05 с 1635 пациенти от няколко континента. В него Enhertu е сравнен с досегашното стандартно лекарство T-DM1 (трастузумаб емтанзин). По данни на производителите той намалява риска от повторна инвазивна болест или смърт с 53%. След три години 92,4% от лекуваните с Enhertu са били без инвазивно заболяване, при T-DM1 делът е 83,7%. Резултатите са публикувани в „New England Journal of Medicine“. Според компаниите не са установени нови рискове за безопасността.

Ръководителката на проучването Зибиле Лойбл от German Breast Group и Университетската клиника във Франкфурт заяви според съобщението, че намаляването на риска от рецидив е от решаващо значение за трайни резултати от лечението. По данни на производителите около всеки пети рак на гърдата е HER2-положителен – туморните клетки носят на повърхността си повече от определен белтък. За това приложение Enhertu вече е одобрен в над 35 държави. Дали терапията е подходяща в конкретния случай, решават лекуващите лекари.