Ameliyat yerine pıhtı emme: Michigan videosu akciğer embolisine karşı cihazı gösteriyor
University of Michigan'da geliştirilen kateter sistemi, akciğer atardamarlarındaki kan pıhtılarını emiyor ve bu sırada parçalıyor. FDA Hēlo sistemine onay verdi, bir video sistemi gösteriyor.
Fotoğraf: Michael Barera / Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0 (kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmış)
Video: YouTube · Michigan Engineering · youtube.com
Akciğer embolisinde kan pıhtıları akciğer atardamarlarını tıkar; bu yaşamı tehdit eden bir acil durumdur. University of Michigan'da bu tür pıhtıları kan damarları yoluyla çıkarmaya yönelik bir yöntem geliştirildi: Hēlo trombektomi sistemi pıhtıyı bir katetere çekiyor, bir karıştırıcı eleman pıhtıyı genişletip parçalıyor, ardından pıhtı emiliyor. Teknik aslen felç tedavisi için tasarlanmıştı. Üniversite cihazı 26 Ekim'de tanıttı, Michigan Engineering ertesi gün kısa bir video yayımladı.
Üreticinin 12 Ekim tarihli açıklamasına göre, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) iki adet 510(k) onayı verdi: trombektomi sistemi için ve emilen kanı filtreleyip hastaya geri veren “Hēlo Return” için. Buna göre kateterin kalınlığı 15 French, uçtaki yakalama hunisinin kalınlığı ise 24 French. Kararın dayanağı ENGULF klinik çalışmasının verileriydi; kan kaybına ilişkin bilgiler, üreticiye göre kanın geri verildiği 40 hastayı kapsıyor.
Sistemi, üniversitenin 2020'de kurulan yan kuruluşu Endovascular Engineering (E2) pazarlıyor. Şirket, üniversiteye göre Seri B finansmanında 42 milyon dolar, Seri C finansmanında ise 80 milyon dolar topladı. Yöntem, mühendislik profesörü Albert Shih'in laboratuvarında beyin cerrahlarıyla birlikte geliştirildi. “Hēlo trombektomi sisteminin FDA onayı, akciğer embolisi hastaları için dönüştürücü bir ilerlemeyi simgeliyor” diyen Kelly Sexton, üniversitenin araştırma, inovasyon ortaklıkları ve ekonomik etkiden sorumlu başkan yardımcısı. Üniversite ve beyin cerrahı Aditya Pandey, E2'de mali paya sahip.