Aspirar coágulos en lugar de operar: vídeo de Michigan muestra un dispositivo

En una embolia pulmonar, coágulos de sangre obstruyen las arterias pulmonares, una emergencia que pone en peligro la vida. En la University of Michigan se desarrolló un procedimiento para retirar esos coágulos a través de los vasos sanguíneos: el sistema de trombectomía Hēlo aspira el coágulo hacia un catéter, un elemento agitador lo estira y lo fragmenta, y después se aspira. En un principio, la técnica estaba pensada para el tratamiento del ictus. La universidad presentó el dispositivo el 26 de octubre, y Michigan Engineering publicó un breve vídeo al día siguiente.

Según el fabricante, el 12 de octubre la agencia estadounidense del medicamento FDA concedió dos autorizaciones denominadas 510(k): para el sistema de trombectomía y para «Hēlo Return», que filtra la sangre aspirada y se la devuelve al paciente. El catéter tiene, según estos datos, un grosor de 15 French y el embudo de captura de la punta, de 24 French. La decisión se basó en datos del estudio clínico ENGULF; según el fabricante, los datos sobre la pérdida de sangre se refieren a 40 pacientes a los que se les devolvió la sangre.

El sistema es comercializado por Endovascular Engineering (E2), una empresa derivada de la universidad fundada en 2020. Según la universidad, obtuvo 42 millones de dólares en una financiación de serie B y 80 millones de dólares en una de serie C. El procedimiento se desarrolló en el laboratorio del profesor de ingeniería Albert Shih, junto con neurocirujanos. «La autorización de la FDA del sistema de trombectomía Hēlo marca un avance transformador para los pacientes con embolia pulmonar», afirma Kelly Sexton, vicepresidenta asociada de la universidad para investigación, alianzas de innovación e impacto económico. La universidad y el neurocirujano Aditya Pandey tienen una participación financiera en E2.