Хепатит B: САЩ одобриха инжекционен курс, след който някои могат да спрат хапчетата

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри на 20 октомври 2026 г. Hibsago (активно вещество бепировирсен) на британската фармацевтична компания GSK за лечение на хроничен хепатит B. Според FDA това е първият одобрен антисенс олигонуклеотид срещу тази чернодробна инфекция: той е насочен срещу генетичните инструкции, с които вирусът се размножава и произвежда белтъци. Лекарството се инжектира подкожно веднъж седмично в продължение на до 24 седмици, в допълнение към досегашната антивирусна терапия. Тя продължава поне още 24 седмици след последната инжекция; след това някои пациенти могат да я спрат, ако отговарят на определени здравни и лабораторни критерии, посочва FDA.

Hibsago е одобрен за определени възрастни без цироза, които приемат антивирусни лекарства поне шест месеца, имат потиснато вирусно натоварване и ниво на повърхностния антиген HBsAg до 3000 IU/ml. За подбора на пациентите FDA разреши едновременно и тест на Roche. Във фаза III проучванията B-Well 1 и B-Well 2 в 29 държави 19% от лекуваните (233 от 1220) са постигнали т.нар. функционално излекуване шест месеца след края на всички терапии, при плацебо – никой, съобщава GSK. Според HCPLive това не означава непременно, че вирусът е напълно унищожен или че контролът ще е доживотен.

Лекарството е с предупреждение за тежки чернодробни реакции и за недостиг на тромбоцити, който може да увеличи риска от кървене; задължителни са редовни кръвни изследвания. Чести нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, температура, умора и главоболие. По данни на GSK над 240 милиона души по света живеят с хроничен хепатит B, в САЩ – около 1,7 милиона. Hibsago предлага нов подход, който дава на някои пациенти възможност да държат вируса под контрол, заяви Уенди Картър от FDA. В Япония бепировирсен вече е одобрен, а други решения компанията очаква „в следващите месеци“.