иРНК терапия срещу меланом: компаниите съобщават за 42% по-нисък риск от рецидив

ИРНК терапия, създадена специално за тумора на всеки отделен пациент, може да предпазва по-добре хората с меланом от рецидив след операция. Това съобщиха на 22.10.2026 г. фармацевтичните компании Merck (извън САЩ и Канада – MSD) и Moderna въз основа на проучването във фаза 3 INTerpath-001. Изследван е експерименталният продукт intismeran autogene в комбинация с имунотерапията Keytruda (пембролизумаб) при 1137 пациенти с напълно отстранен меланом в стадий IIB до IV. Според компаниите след средно 24,6 месеца комбинацията е намалила риска от рецидив или смърт с 42% в сравнение със самостоятелно приложение на Keytruda (коефициент на риск 0,58; 95% доверителен интервал 0,45–0,75).

След две години 82,2% от пациентите в комбинираната група са били без рецидив при 70,0% в контролната група, посочват компаниите. Рискът от далечни метастази или смърт е намалял с 38% (коефициент на риск 0,62; 95% ДИ 0,45–0,85). През първите шест месеца ефектът според компаниите е бил сравним с този на самостоятелно приложение на Keytruda – ползата се проявява след това. Данните за общата преживяемост според компаниите все още не са окончателни. За всеки пациент въз основа на проба от тумора се произвежда собствена иРНК, която кодира до 34 специфични за тумора белези (неоантигени) и има за цел да обучи имунната система срещу раковите клетки. Тежки нежелани реакции, свързани с лечението (степен 3 до 5), са наблюдавани при 14,2% срещу 13,4%; най-честите нежелани събития в комбинираната група са били треска, болка на мястото на инжектиране и умора.

„Резултатите от INTerpath-001 могат да променят из основи лечението на пациентите с меланом в по-ранни стадии“, каза ръководителят на проучването Джорджина Лонг, медицински директор на Melanoma Institute Australia. Данните ще бъдат представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2026 г. и според компаниите са приети за публикуване в New England Journal of Medicine. Става дума за данни на компаниите; независима оценка предстои. Терапията все още не е одобрена – Merck и Moderna заявиха, че са в контакт с регулаторните органи. Решенията за лечението винаги се вземат от лекуващия екип.