Тиреоидна очна болест: САЩ одобряват първото лечение с инжекции у дома

Американската агенция по лекарствата FDA е одобрила през октомври 2026 г. препарата Enspryng (сатрализумаб) на Roche за възрастни с тиреоидна очна болест, известна и като ендокринна офталмопатия при Базедова болест. Това съобщава специализираният портал Pharmacally (16.10.2026). Според него това е първото лечение на заболяването, което може да се прилага у дома като подкожна инжекция. Поддържащата доза се поставя на всеки четири седмици – след обучение от медицински специалист и от самия пациент или от близък.

Сатрализумаб е моноклонално антитяло, което блокира рецептора на възпалителния сигнален белтък IL-6. Препаратът е одобрен още през 2020 г. срещу рядкото неврологично заболяване NMOSD. Одобрението се основава на две проучвания фаза III (SatraGO-1 и SatraGO-2) с общо 258 участници от 19 държави.

Резултатите са смесени: в SatraGO-2 изпъкването на окото е намаляло с поне 2 мм при 52,9% от лекуваните срещу 23,4% при плацебо. В SatraGO-1 разликата (49,0% срещу 31,2%) не е статистически значима. До 24-ата седмица не са установени нови сигнали за безопасност. Roche оценява честотата на болестта в САЩ на около 155 души на 100 000. Информацията е обща и не замества консултация с лекар.