Шизофрения: САЩ одобриха оланзапин като месечна подкожна инжекция

Американската агенция по лекарствата FDA одобри Weltruza – препарат с оланзапин с удължено освобождаване за лечение на възрастни с шизофрения. Това съобщиха специализирани медии като Psychiatric Times на 9 октомври 2026 г. Лекарството се инжектира веднъж месечно под кожата (подкожно); разработено е от Teva съвместно с френската компания Medincell. Според Teva това е първата и единствена депо инжекция с оланзапин от този вид. Не били нужни нито натоварващи дози, нито допълнителни таблетки или наблюдение след инжекцията.

За контекст: досегашната мускулна депо инжекция с оланзапин в САЩ може да се поставя само в сертифицирани заведения, след което пациентите се наблюдават три часа – заради рядък синдром на делириум и седация след инжекция (PDSS). Във фаза 3 на проучването SOLARIS с 675 участници на възраст от 18 до 64 години според Psychiatric Times при 3971 инжекции в програмата не е наблюдаван нито един случай на PDSS. Одобрените дози от 318, 425 и 531 милиграма съответстват на 10, 15 и 20 милиграма оланзапин дневно под формата на таблетки.

Листовката въпреки това съдържа предупреждение за PDSS, тъй като рискът при подкожно приложение не е напълно изяснен. Според публикацията Teva очаква препаратът да излезе на пазара в САЩ „в следващите седмици“. В ЕС лекарството все още не е одобрено; Европейската агенция по лекарствата (EMA) е приела заявлението за разрешение през май 2026 г. Депо инжекциите са предназначени да помагат, когато ежедневният прием на таблетки е труден. За подходящата терапия пациентите решават заедно с лекуващите си лекари.