Първа ДНК имунотерапия в САЩ: FDA одобри лекарство срещу израстъци в дихателните пътища
Voceryq на Inovio трябва да намали броя на операциите при възрастни с респираторна папиломатоза. Одобрението е ускорено и е обвързано с още едно проучване.
Графика: TERRA WORLD NEWS (собствена графика по данните от източниците)
Американската агенция по лекарствата FDA одобри на 30 октомври по ускорена процедура лекарството Voceryq (INO-3107) на биотехнологичната компания Inovio. Това е първата одобрена в САЩ имунотерапия на базата на плазмидна ДНК. Тя е предназначена за възрастни с рецидивираща респираторна папиломатоза (RRP): при това рядко заболяване в ларинкса и дихателните пътища отново и отново се образуват доброкачествени израстъци, които трябва да се отстраняват хирургично – всеки път с риск от увреждане на ларинкса.
Voceryq съдържа два пръстеновидни ДНК фрагмента: единият носи информацията за антигени на човешките папиломавируси HPV-6 и HPV-11, а другият – за имуностимулиращия сигнален белтък IL-12. Препаратът се инжектира в мускула, а устройство на име Cellectra помага чрез електропорация, т.е. с кратки електрически импулси, ДНК да проникне в клетките. Лечението продължава девет седмици.
В отвореното проучване RRP-001 без контролна група 7 от 26 пациенти, които преди това са имали поне три операции годишно, не са се нуждаели от намеса през следващите 12 месеца (27%). Най-честите нежелани реакции са били реакции на мястото на инжектиране, главоболие и умора. Заради ускорената процедура Inovio трябва да потвърди ползата в допълнително проучване, като компанията планира да внесе проект на протокол във FDA до края на 2026 г. Акциите на компанията поскъпнаха с 257% в извънборсовата търговия.