Контрацепция без хормони: нова медна спирала показва защита в продължение на шест години

Който иска контрацепция без хормони, често избира медната спирала. За нов, нискодозиран вариант с името Miudella вече има данни за шест години употреба: кумулативният индекс на Пърл – той показва колко от 100 жени забременяват за една година въпреки контрацепцията – е 0,93; след шест години според оценката на Каплан-Майер са забременели 3,9% от участничките. Това съобщи на 16 октомври фармацевтичната компания Organon, която през юни лицензира световните права. Разработчикът Sebela Women's Health представи резултатите на 17 октомври на годишната среща на Society of Family Planning в Сан Франциско.

Проучването във фаза 3 се провежда в 42 центъра в САЩ с жени в детеродна възраст и няма контролна група. В шестгодишния анализ на честотата на бременност според специализирания портал Contemporary OB/GYN са включени 465 от 1397 участнички, а в анализа на безопасността – 592 от 1601, т.е. много жени вече са отпаднали. Сред най-честите нежелани реакции са обилно менструално кървене, болезнена менструация и дискомфорт в таза. Заради кървене или болка 8,7% са премахнали спиралата през първата година и 1,9% през шестата.

В САЩ спиралата засега е одобрена за до три години; според производителя агенцията по лекарствата FDA ще реши за удължаване до шест години през второто тримесечие на 2027 г. Продуктът носи предупреждение: неправилното поставяне увеличава риска от усложнения и лекарите трябва предварително да бъдат обучени. Проучването се провежда от самия разработчик Sebela; данните са предварителни междинни резултати, представени на научна конференция. Кой метод е подходящ, трябва да се реши индивидуално при консултация с гинеколог.