Рак на дебелото черво стадий III: САЩ одобряват имунотерапия след операция

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри на 8 октомври 2026 г. ново приложение на веществото атезолизумаб (търговско име Tecentriq) на фармацевтичния концерн Roche: като т.нар. адювантно лечение след операция при рак на дебелото черво в стадий III. Лекарството се прилага заедно с химиотерапия с флуоропиримидин и оксалиплатин. Одобрението се отнася само за тумори с дефицит в системата за поправка на несъответствия (dMMR) – особеност, при която механизмът за поправка в раковите клетки е нарушен и се натрупват особено много мутации. Според Roche такива тумори могат да реагират на имунотерапия; те се установяват с имунохистохимичен тъканен тест.

Основа за решението е проучването фаза III ATOMIC с 712 пациенти, публикувано в New England Journal of Medicine. Половината участници са получили 12 цикъла химиотерапия (mFOLFOX6) плюс атезолизумаб и след това около шест месеца само атезолизумаб, а другата половина – само химиотерапия. Според Roche рискът от рецидив или смърт е намалял с 50%; FDA посочва коефициент на риск 0,50. Според Roche след три години 86% от пациентите на комбинирана терапия са били без рецидив срещу 76% в контролната група. Профилът на безопасност според производителя съответства на предишни проучвания; FDA посочва сред предупрежденията имуномедиирани нежелани реакции и реакции при инфузия.

По данни на Roche около 15% от пациентите с рак на дебелото черво имат тумори с dMMR или висока микросателитна нестабилност (MSI-H). Почти всеки четвърти случай се открива в стадий III, а близо 30% от тези пациенти получават рецидив в рамките на пет години. Засега одобрението важи само в САЩ; Roche възнамерява да подаде документи и в Европейската агенция по лекарствата (EMA), но не посочи срок. Дали терапията е подходяща в конкретния случай, могат да преценят само лекуващите онколози.